เนื้อหาสำคัญของคำสั่ง 98/79/EC ของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยภายนอกร่างกายคือข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยภายนอกร่างกาย: “ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของสารสอบเทียบและ/หรือสารควบคุมคุณภาพจะต้องรับประกันโดยวิธีการอ้างอิงระดับสูงที่มีอยู่ ก...
อ่านเพิ่มเติม